Бейне: GLP зерттеуі дегеніміз не?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19
Жақсы зертханалық тәжірибе немесе GLP клиникалық емес зертхананың сапасы мен тұтастығын қамтамасыз етуге арналған принциптер жиынтығы оқиды мемлекеттік органдар реттейтін өнімдерге арналған зерттеулерге немесе маркетингтік рұқсаттарға қолдау көрсетуге арналған.
Осыған байланысты GLP емес зерттеу дегеніміз не?
Регламент ғылыми немесе техникалық жүргізуді бағалауды мақсат етпейді оқиды . сәйкестік GLP ашу, іргелі зерттеулер, скрининг немесе басқа кез келген басқа да ережелер талап етілмейді оқиды өнімнің қауіпсіздігі бағаланбайды. Мыналар оқиды әдетте ретінде анықталады жоқ - GLP зерттеулері.
Жоғарыда көрсетілгеннен басқа, GLP талаптары қандай? Эксперименттік (клиникалық емес) зерттеу аренасында фраза жақсы зертханалық тәжірибе немесе GLP химиялық заттардың (соның ішінде) біркелкілігін, дәйектілігін, сенімділігін, қайталанушылығын, сапасы мен тұтастығын қамтамасыз ету үшін ғылыми-зерттеу зертханалары мен ұйымдарын басқару сапасын бақылау жүйесіне арнайы сілтеме жасайды.
Сондықтан GLP не үшін қажет?
принциптері GLP клиникалық емес және зертханалық сынақтар процесінде химиялық заттардың қауіпсіздігін, дәйектілігін, жоғары сапасы мен сенімділігін қамтамасыз ету және ілгерілетуді мақсат етеді.
GLP мен GCP арасындағы айырмашылық неде?
Жақсы зертханалық тәжірибе ( GLP ) клиникалық және клиникалық емес зерттеулер жүргізілетін процестер мен жағдайларды реттейді. Жақсы клиникалық тәжірибе ( GCP ) нұсқауларды Халықаралық үйлестіру конференциясы (ICH) белгілейді. ICH GCP клиникалық зерттеулердің этикалық және ғылыми сапасын басқарады.
Ұсынылған:
Тұтынушылардың инсайт зерттеуі дегеніміз не?
Атап айтқанда, Consumer Insights - бұл нарықтық зерттеулерді талдауға бағытталған және компанияның зерттеу және маркетинг бөлімдері арасындағы көпір ретінде әрекет ететін сала. Әдетте CI деп аталады, бұл тұтынушының мүдделері мен бренд ерекшеліктерінің қиылысы
GLP тәжірибесі дегеніміз не?
Жақсы зертханалық тәжірибе немесе GLP – мемлекеттік органдар реттейтін өнімдерге арналған зерттеулерге немесе маркетингтік рұқсаттарға қолдау көрсетуге арналған клиникалық емес зертханалық зерттеулердің сапасы мен тұтастығын қамтамасыз етуге арналған принциптер жиынтығы
ICH зерттеуі дегеніміз не?
Адамға арналған фармацевтикалық препараттарға техникалық талаптарды үйлестіру жөніндегі халықаралық кеңес (ICH) дәрілік заттарды тіркеудің ғылыми-техникалық аспектілерін талқылау үшін реттеуші органдар мен фармацевтикалық өнеркәсіпті біріктіруде бірегей болып табылады
GLP сертификаты дегеніміз не?
Жақсы зертханалық тәжірибе немесе GLP – мемлекеттік органдар реттейтін өнімдерге арналған зерттеулерге немесе маркетингтік рұқсаттарға қолдау көрсетуге арналған клиникалық емес зертханалық зерттеулердің сапасы мен тұтастығын қамтамасыз етуге арналған принциптер жиынтығы
Hazop зерттеуі мен тәуекелді бағалаудың айырмашылығы неде?
Тәуекелді бағалау бүкіл процесті қарастырады және жалпы не болуы мүмкін екенін, салдары қандай болатынын және оның қаншалықты ықтимал екенін сұрайды. Хазоп оның салдарын қарастырады, бірақ бұл оқиға орын алды деп болжайды