GLP сертификаты дегеніміз не?
GLP сертификаты дегеніміз не?

Бейне: GLP сертификаты дегеніміз не?

Бейне: GLP сертификаты дегеніміз не?
Бейне: GLP – надлежащая лабораторная практика 2024, Қараша
Anonim

Жақсы зертханалық тәжірибе немесе GLP мемлекеттік органдар реттейтін өнімдерге арналған зерттеулерді немесе маркетингтік рұқсаттарды қолдауға арналған клиникалық емес зертханалық зерттеулердің сапасы мен тұтастығын қамтамасыз етуге арналған принциптер жиынтығы.

Осылайша, GLP нені білдіреді?

Жақсы зертханалық тәжірибе ( GLP ) денсаулық пен қоршаған ортаны қорғау бойынша клиникалық емес зерттеулер жоспарланатын, орындалатын, бақыланатын, жазылатын, мұрағатталатын және есептелетін ұйымдық процеске және шарттарға қатысты сапа жүйесі.

Жоғарыда көрсетілгеннен басқа, GLP GMP дегеніміз не? « GMP ” болып табылады Жақсы өндірістік тәжірибелер , және » GLP ” Жақсы зертханалық тәжірибелер. Екеуі де GMP және GLP Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) реттейтін ережелер. Бұл ережелер дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен тұтастығын қамтамасыз ету үшін тағайындалады.

Сәйкесінше, GLP не үшін қажет?

Маңыздылығы GLP GLP ұсынылған деректердің сенімділігі мен қадағалануын қамтамасыз етуге көмектеседі, осылайша көптеген биофармацевтикалық эксперименттерде қайталанбау мәселесін шешеді. GLP Дәрілік заттардың жағымсыз әсерлерін азайтуға және адам денсаулығы мен қоршаған ортаны қорғау профилін жақсартуға арналған.

GLP емес зерттеу дегеніміз не?

Регламент ғылыми немесе техникалық жүргізуді бағалауды мақсат етпейді оқиды . сәйкестік GLP ашу, іргелі зерттеулер, скрининг немесе басқа кез келген басқа да ережелер талап етілмейді оқиды өнімнің қауіпсіздігі бағаланбайды. Мыналар оқиды әдетте ретінде анықталады жоқ - GLP зерттеулері.

Ұсынылған: