GLP тәжірибесі дегеніміз не?
GLP тәжірибесі дегеніміз не?

Бейне: GLP тәжірибесі дегеніміз не?

Бейне: GLP тәжірибесі дегеніміз не?
Бейне: The Very Nice Economy of Kazakhstan 2024, Қараша
Anonim

Жақсы зертханалық тәжірибе немесе GLP мемлекеттік органдар реттейтін өнімдерге арналған зерттеулерге немесе маркетингтік рұқсаттарға қолдау көрсетуге арналған клиникалық емес зертханалық зерттеулердің сапасы мен тұтастығын қамтамасыз етуге арналған принциптер жиынтығы.

Сондай-ақ, GLP нені білдіреді?

Жақсы зертханалық тәжірибе ( GLP ) денсаулық пен қоршаған ортаны қорғау бойынша клиникалық емес зерттеулер жоспарланатын, орындалатын, бақыланатын, жазылатын, мұрағатталатын және есептелетін ұйымдық процеске және шарттарға қатысты сапа жүйесі.

Сонымен қатар, GLP GMP тәжірибесі дегеніміз не? « GMP » Жақсы өндірістік тәжірибелер және « GLP ” Жақсы зертханалық тәжірибелер. Екеуі де GMP және GLP Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) реттейтін ережелер. Бұл ережелер дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен тұтастығын қамтамасыз ету үшін тағайындалады.

Осыған байланысты GLP сапа стандартының мақсаты қандай?

принциптері GLP мақсаты қауіпсіздігін қамтамасыз ету және ілгерілету, жүйелілік, жоғары сапасы , және клиникалық емес және зертханалық сынақтар процесінде химиялық заттардың сенімділігі.

GLP мен GCP арасындағы айырмашылық неде?

Жақсы зертханалық тәжірибе ( GLP ) клиникалық және клиникалық емес зерттеулер жүргізілетін процестер мен жағдайларды реттейді. Жақсы клиникалық тәжірибе ( GCP ) нұсқауларды Халықаралық үйлестіру конференциясы (ICH) белгілейді. ICH GCP клиникалық зерттеулердің этикалық және ғылыми сапасын басқарады.

Ұсынылған: