FDA сәйкес тиімділік пен тиімділік арасындағы айырмашылықтар қандай?
FDA сәйкес тиімділік пен тиімділік арасындағы айырмашылықтар қандай?

Бейне: FDA сәйкес тиімділік пен тиімділік арасындағы айырмашылықтар қандай?

Бейне: FDA сәйкес тиімділік пен тиімділік арасындағы айырмашылықтар қандай?
Бейне: FDA Approved vs FDA Regulated 2024, Қараша
Anonim

Тиімділік пациенттердің популяциясын және басқа айнымалыларды бақылау мүмкін емес нақты әлемде дәрі-дәрмектің қалай қолданылатынын сипаттайды. Тиімділік дәрі-дәрмектің идеалдандырылған немесе бақыланатын жағдайда қалай әрекет ететінін сипаттайды, атап айтқанда, клиникалық сынақ.

Сонымен, тиімділік пен тиімділіктің айырмашылығы неде?

Тиімділік идеалды және бақыланатын жағдайларда араласуды орындау ретінде анықтауға болады, ал тиімділігі оның «нақты әлем» жағдайында өнімділігін білдіреді.

Сонымен қатар, тиімділікті зерттеу дегеніміз не? Тиімділік зерттеулері нақты анықталған емнің немесе басқа қызметтің жеке көмек алушылардың клиникалық және оңалту нәтижелеріне әсерін зерттеу. Соңғы нәтижелері тиімділігін зерттеу ауру белгілерінің төмендеуі, мінез-құлықтың өзгеруі немесе дағдылардың жақсаруы.

Сәйкесінше, қауіпсіздік пен тиімділіктің айырмашылығы неде?

Дәрі-дәрмекті (немесе кез келген медициналық емдеуді) пациентке пайдалы болған кезде ғана қолдану керек екені анық. Пайда препараттың қажетті нәтижені беру қабілетін де ескереді ( тиімділігі ) және жағымсыз әсерлердің түрі мен ықтималдығы ( қауіпсіздік ).

Зерттеудің тиімділігін қалай өлшейсіз?

Тиімділік сынақтар (түсіндірме сынақтар) анықтау араласу идеалды жағдайларда күтілетін нәтижені береді ме. Тиімділік сынақтар (прагматикалық сынақтар) өлшеу «нақты әлем» клиникалық жағдайдағы пайдалы әсер дәрежесі.

Ұсынылған: