Бейне: FDA кімді қорғайды?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19
FDA Миссия
Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы жауапты қорғау адам және ветеринариялық препараттардың, биологиялық өнімдердің және медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігін, тиімділігін және қауіпсіздігін қамтамасыз ету арқылы халықтың денсаулығын сақтау; және еліміздің азық-түлік, косметика және радиация шығаратын өнімдерінің қауіпсіздігін қамтамасыз ету арқылы.
Осылайша, FDA кімді реттейді?
The FDA реттейді өнімдердің кең ассортименті, соның ішінде тамақ өнімдері (кейбір ет, құс және жұмыртқа өнімдерінің аспектілерін қоспағанда, олар реттеледі АҚШ Ауыл шаруашылығы министрлігімен); адам және ветеринариялық препараттар; вакциналар және басқа да биологиялық өнімдер; адам пайдалануға арналған медициналық бұйымдар; сәуле шығаратын электронды
Сол сияқты, бұл FDA ережесі тұтынушыларды қалай қорғайды? The FDA бар тұтынушыларды қорғау өнімдерді реттеу және мақұлдау, кері қайтарып алу және қауіпсіздік туралы ескертулер беру және денсаулыққа қатысты алаяқтық және денсаулыққа қауіп төндіретін басқа да қауіптер туралы ескерту арқылы пациенттерді және олардың қауіпсіздігін қамтамасыз етеді.
Сол сияқты, FDA халықты қорғай ма?
FDA үшін жауапты жұртшылықты қорғау адам және ветеринариялық препараттардың, биологиялық өнімдердің, медициналық мақсаттағы бұйымдардың, еліміздің азық-түлікпен қамтамасыз етілуінің, косметиканың және радиация шығаратын өнімдердің қауіпсіздігін, тиімділігін және қауіпсіздігін қамтамасыз ету арқылы денсаулық сақтау. Соңында, FDA елдің терроризмге қарсы әлеуетінде маңызды рөл атқарады.
FDA препараттардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қалай қамтамасыз етеді?
Рецептсіз Препарат жақсарту үшін тексеру процесі белгіленеді қауіпсіздік , тиімділігі және дәл таңбалау есірткілер рецептсіз сатылады. Медициналық құрылғыға түзетулер рұқсат береді FDA дейін қауіпсіздігін қамтамасыз ету медициналық бұйымдар мен диагностикалық өнімдер.
Ұсынылған:
Азық -түлік пен косметика туралы федералды заң нені қорғайды?
Ұзын тақырып: Мемлекетаралық қозғалысқа тыйым салу
FDA дизайны бойынша сапа дегеніміз не?
Анықтама. Дизайн бойынша фармацевтикалық сапа (QbD) - бұл алдын -ала анықталған мақсаттардан басталатын және өнім мен процесті түсінуге және процесті бақылауға негізделген ғылымға және сапа тәуекелдерін басқаруға негізделген жүйелі тәсіл
FDA сәйкестігі тағамдық сортты білдіреді ме?
FDA сәйкестігі тағаммен байланыста болу үшін ғана қауіпсіз емес дегенді білдіреді Жалпы алғанда, материалды FDA сәйкес деп айту оның тағамдық материал екенін көрсетеді. Ол тағаммен жанасу үшін қауіпсіз ететін материалдың дұрыс түрі мен сапасынан жасалған
FDA CFR 21 дегеніміз не?
21 -тақырып - Америка Құрама Штаттарындағы азық -түлік пен дәрі -дәрмектерді азық -түлік пен дәрі -дәрмектерді басқару (FDA), Есірткіге қарсы күрес басқармасы (DEA) және Ұлттық есірткіге қарсы күрес саясаты басқармасы (ONDCP) үшін азық -түлік пен дәрі -дәрмектерді реттейтін Федералдық ережелер кодексінің бөлігі
FDA ережелері заңды ма?
FDA-ның медициналық өнімдерді бағалауға арналған дәстүрлі «қауіпсіз және тиімді» стандарты темекі өнімдеріне қолданылмайды. FDA ережелері Темекіге қарсы күрес туралы заңда және Азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметикалық заңда (FD&C актісі) белгіленген заңдарға негізделген. FDA ережелері де федералды заңдар болып табылады