Бейне: 21 CFR Pharma дегеніміз не?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19
21 CFR және оның ұсыныстары. Тақырып 21 -ның CFR немесе Федералдық ережелер кодексі Америка Құрама Штаттарында оның үш басқару органы үшін азық-түлік пен дәрі-дәрмектерді басқарумен айналысады: FDA (Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы), DEA (Есірткіге қарсы күрес агенттігі) және ONDCP (Есірткілерді бақылау жөніндегі ұлттық саясат кеңсесі).
Оның үстіне, бізде неге 21 CFR бар?
таныстыру арқылы 21 CFR 11-бөлім ережесі, FDA бар Life Science қауымдастығына және басқа FDA реттейтін салаларға электрондық жазбалар мен қолтаңбаларды пайдаланудың стандартты критерийлерін белгілеу арқылы бизнес-процестерді оңтайландыруға, жөндеу уақыты мен шығындарды азайтуға мүмкіндік берді.
Сол сияқты, фармадағы Usfda дегеніміз не? Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA немесе USFDA ) - Америка Құрама Штаттарының денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментінің федералды агенттігі, Америка Құрама Штаттарының федералды атқарушы департаменттерінің бірі.
Сол сияқты, 21 CFR 11 бөлімі не үшін қолданылады?
21 CFR 11-бөлім мыналарға қолданылады электронды түрде жазып алады болып табылады белгілеген кез келген жазба талаптары бойынша жасалған, өзгертілген, сақталған, мұрағатталған, шығарылған және/немесе жіберілген FDA.
21 CFR неше бөліктен тұрады?
Ол әрқайсысы осы ұйымдардың кодтарына маманданған үш тараудан тұрады. 21 CFR әдетте белгілі 21 cfr 11-бөлім электрондық қолтаңба. Бірақ бар әртүрлі бөліктер оларда бар әртүрлі салаларда ұстануға тиісті нұсқаулар.
Ұсынылған:
FDA CFR 21 дегеніміз не?
21 -тақырып - Америка Құрама Штаттарындағы азық -түлік пен дәрі -дәрмектерді азық -түлік пен дәрі -дәрмектерді басқару (FDA), Есірткіге қарсы күрес басқармасы (DEA) және Ұлттық есірткіге қарсы күрес саясаты басқармасы (ONDCP) үшін азық -түлік пен дәрі -дәрмектерді реттейтін Федералдық ережелер кодексінің бөлігі
Жеткізу шарттарында CFR нені білдіреді?
Құны және жүк
FDA-дағы CFR дегеніміз не?
Федералдық ережелер кодексі (CFR) федералдық үкіметтің атқарушы департаменттері мен агенттіктері Федералдық тізілімде жарияланған жалпы және тұрақты ережелердің кодификациясы болып табылады
CFR мен CNF арасындағы айырмашылық неде?
C&F, CNF немесе CFR шығындар мен жүктерді білдіреді. Мұнда экспорттық сатудың сату құнына тауардың өзіндік құны мен фрахт кіреді. Мен CFR (CNF және C&F деп те аталады) жеткізу шарттарын қарапайым мысалмен түсіндіремін. Тауарды сақтандыруды C&F мәмілелері кезінде сатып алушы төлейді
Клиникалық сынақтарда CFR нені білдіреді?
CRO мониторинг, аудит, жобаны басқару және т.б. көмектесе алады, сәйкестікті қамтамасыз етуге және клиникалық сынақтарды жолда ұстауға көмектеседі. CFR - Федералдық ережелер кодексі - Федералдық ережелер кодексі (CFR) федералды мемлекеттік органдар, соның ішінде FDA жариялаған ережелер жиынтығы