Бейне: GMP зертханасы дегеніміз не?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19
Жақсы өндіріс Жаттығу ( GMP ) - бұл фармацевтикалық өнімдердің сапа стандарттарына сәйкес дәйекті түрде өндірілуін және бақылауын қамтамасыз ететін жүйе. GMP зертханалары көптеген мақсаттарда қолданылады- аудармалық зерттеу жобаларын қолдау, клиникалық сынақтарға қатысу, коммерцияландыруды күшейту және т.б.
Сол сияқты, GMP талаптары қандай?
Өндірістің жақсы тәжірибесі ( GMP ) азық -түлік пен сусындарды, косметиканы, фармацевтикалық өнімдерді, диеталық қоспалар мен медициналық бұйымдарды өндіру мен сатуға рұқсат беру мен лицензиялауды бақылайтын агенттіктер ұсынған нұсқаулықтарға сәйкес болу үшін қажет тәжірибе.
Сол сияқты, зертханаларға арналған GLP және GMP талаптарының айырмашылығы неде? The GLP ережелері өнім қауіпсіздігін зерттеудің «ашық» зерттеулерінің сапасы мен тұтастығын қамтамасыз етуге арналған, ал GMP ережелері алдын ала белгіленген процестерге сәйкес өндіру мен сынау арқылы реттелетін медициналық өнімнің жеке партияларының сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етуге арналған, Сол сияқты, өндірістің жақсы тәжірибесінің негізгі 5 компоненті қандай?
Мұны жеңілдету үшін, GMP назар аудару арқылы өнімнің тұрақты сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етуге көмектеседі бес негізгі элемент , олар жиі деп аталады 5 P саны GMP -адамдар, үй -жайлар, процестер, өнімдер мен процедуралар (немесе құжаттар). Ал егер бәрі бес жақсы жасалды, алтыншы P пайда бар!
GMP сертификатын қалай алуға болады?
Алуда GMP сертификаты Үшін өтініш GMP сертификаты іздеуші компанияның уәкілетті тұлғасымен жасалуы керек сертификаттау . Бұл әдетте өндіріс менеджері, сапаны қамтамасыз ету жөніндегі менеджер, сапаны бақылау жөніндегі менеджер немесе басқарушы директор сияқты жауапкершілікке ие.
Ұсынылған:
Тамақ өнеркәсібінде GMP нені білдіреді?
Жақсы өндірістік тәжірибе
GMP және GMP емес зертхананың айырмашылығы неде?
GMP (FDA реттелетін) және GMP емес (реттелмейтін) шикізат элементтері. Біз GMP және GMP емес өндіріс үшін бірдей химиялық шикізатты сатып аламыз. Тауарларды GMP алу GMP емес тауарларды алудан басқа жұмыс процесін талап етеді (негізінен GMP ішкі қабылдау тестілеуін талап етеді, GMP емес)
Жеке меншік құқығы дегеніміз Жеке меншік құқығы дегеніміз не?
Жеке меншік құқығы капиталистік экономикалардың, сондай-ақ көптеген құқықтық жүйелердің және моральдық философияның тіректерінің бірі болып табылады. Жеке меншік құқығы режимінде адамдар басқаларды өз мүлкін пайдалану мен пайдасынан шеттету мүмкіндігін қажет етеді
GMP ортасы дегеніміз не?
Жақсы өндірістік тәжірибе (GMP) - бұл өнімдердің сапа стандарттарына сәйкес дәйекті түрде шығарылуын және бақылануын қамтамасыз ету жүйесі. Ол соңғы өнімді сынау арқылы жойылмайтын кез келген фармацевтикалық өндіріске қатысты тәуекелдерді азайтуға арналған
GMP нені білдіреді?
GMP жақсы өндірістік тәжірибені білдіреді және спецификацияларды орнату үшін өнім сапасының қайталану мүмкіндігіне кепілдік беретін өндіріс жүйесін білдіреді. cGMP - бұл жай ғана ағымдағы жақсы өндірістік тәжірибе және қолданыстағы ережелерге сәйкестікті білдіреді