Бейне: GMP және GMP емес зертхананың айырмашылығы неде?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19
GMP (FDA реттеледі) қарсы жоқ - GMP ( жоқ -реттелген) шикізат заттары. Біз сол химиялық шикізатты сатып аламыз GMP және емес - GMP өндіріс. GMP Тауарды алу үшін а әр түрлі қарағанда жұмыс процесі жоқ - GMP тауарларды қабылдау (негізінен GMP ішкі қабылдау сынақтарын талап етеді, жоқ - GMP болмайды).
Сол сияқты, сіз GMP зертханасы дегеніміз не?
Жақсы өндірістік тәжірибе ( GMP ) - бұл фармацевтикалық өнімдердің сапа стандарттарына сәйкес дәйекті түрде өндірілуін және бақылауын қамтамасыз ететін жүйе. GMP зертханалары көптеген мақсаттарда қолданылады- аудармалық зерттеу жобаларын қолдау, клиникалық сынақтарға қатысу, коммерцияландыруды күшейту және т.б.
Сондай-ақ, GMP талаптары қандай? Өндірістің жақсы тәжірибесі ( GMP ) азық -түлік пен сусындарды, косметиканы, фармацевтикалық өнімдерді, диеталық қоспалар мен медициналық бұйымдарды өндіру мен сатуға рұқсат беру мен лицензиялауды бақылайтын агенттіктер ұсынған нұсқаулықтарға сәйкес болу үшін қажет тәжірибе.
Мұнда зертханаларға қойылатын GLP және GMP талаптарының айырмашылығы неде?
The GLP ережелері өнім қауіпсіздігін зерттеудің «ашық» зерттеулерінің сапасы мен тұтастығын қамтамасыз етуге арналған, ал GMP ережелері алдын ала белгіленген процестерге сәйкес өндіру мен сынау арқылы реттелетін медициналық өнімнің жеке партияларының сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етуге арналған, GMP мен cGMP арасындағы айырмашылық неде?
Екеуі де cGMP және GMP өнімдердің сапасын растау үшін енгізілген. Дегенмен, аздап бар cGMP арасындағы айырмашылық және GMP . «c» әрпі cGMP осы өнімді өндіруде қолданылған әрбір қадам нұсқаулары ретінде жасалғанын растау үшін бар GMP айтылды, бірақ олар аяқталды ішінде неғұрлым ағымдағы тәсіл.
Ұсынылған:
Тәуекелдің бастапқы және қайталама болжамының айырмашылығы неде?
Бастапқы тәуекелділік жауапкер талап қоюшыға қамқорлық жасауға міндетті болмаған кезде пайда болады, себебі талапкер тәуекелдерді толық біледі. Екінші жауапкершілік немесе тәуекел, егер жауапкер талапкерге қамқорлық жасау міндетін атқарса және бұл міндеттемені қандай да бір түрде бұзса орын алады
Ұзақ пайдаланылатын және ұзақ мерзімді емес тауарлар викторинасының айырмашылығы неде?
Ұзақ пайдаланылатын және ұзақ пайдаланылмайтын тауарлардың айырмашылығы неде? Ұзақ пайдалануға жарамды тауарлар (мысалы, автомобильдер, DVD ойнатқыштар) және ұзақ уақытқа жарамды емес тауарлар (мысалы, азық-түлік, электр шамдары және кроссовкалар) қысқа уақытқа созылатын тауарлар
Біріктірілген және корпоративті емес арасындағы айырмашылық неде?
Инкорпорацияланбаған қауымдастықтың айырмашылығы неде? Корпорацияланбаған қауымдастық бизнес иесінен бөлек ұйым болып табылады. Бұл бизнес түрі мен инкорпорацияланған бизнестің айырмашылығы - иелерінің бизнесті жүргізудің әртүрлі тәсілдері бар
Суды ластаудың нүктелік және нүктелік емес көздерінің айырмашылығы неде?
Нүктелік көздер, мысалы, қандай да бір өнеркәсіптік зауыттан немесе ағынды суларды тазарту қондырғысынан ағызу. Нүктелік емес көздерге тыңайтқыштарды немесе басқа химиялық заттарды көлдерге немесе өзендерге шайып жіберуі мүмкін ауылшаруашылық алқаптарының ағындары жатады - бұл мыңдаған шаршы километрлерде болуы мүмкін
Білікті емес аудиторлық қорытынды мен білікті аудиторлық қорытындының айырмашылығы неде?
Квалификацияланбаған аудиторлық есеп – бұл ерекше немесе әдеттен тыс ештеңесі жоқ аудиторлық есеп (көруге болатын ештеңе жоқ, қандай да бір мәселе көтерудің қажеті жоқ.) Білікті есеп – қандай да бір «бірақ» немесе «басқа» түрі бар аудиторлық есеп