Мазмұны:

Smda дегеніміз не?
Smda дегеніміз не?

Бейне: Smda дегеніміз не?

Бейне: Smda дегеніміз не?
Бейне: 7 сынып, 3 сабақ, Математикалық модель дегеніміз не 2024, Қараша
Anonim

1990 жылғы Қауіпсіз медициналық құрылғылар туралы заң ( SMDA ) - бұл өндірушілер мен пайдаланушылардың мүмкіндіктерін талап ететін және медициналық құралға байланысты кез келген жағымсыз оқиғалар туралы FDA -ға хабарлауды талап ететін федералды заң.

Сонымен қатар, Smda нені білдіреді?

Қауіпсіз медициналық құрылғылар туралы заң 1990 ж

«Қауіпсіз медициналық құрылғылар туралы» заңға сәйкес не қажет? Қауіпсіз медициналық құрылғылар туралы заң 1990 ж - Федералды азық -түлік, дәрі -дәрмек және косметикаға өзгерістер енгізді Әрекет (FDCA) дейін медициналық қажет Құрылғыны пайдаланушылар денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету хатшысына, өндірушіге немесе екеуіне де олар ықтималдығы бар деп есептеген кезде хабарлауға мүмкіндік береді. медициналық құрылғы өлімге немесе өлімге әкелді, Сонымен қатар, Smda құрылғылары дегеніміз не?

Бақылауды қажет ететін медициналық құрылғылар

  • Дефибриллятор, аз энергиялы тұрақты токтың дефибрилляторы үшін қосалқы қоректендіру көзі (AC OR DC).
  • Дефибриллятор, автоматтандырылған, сыртқы, тозатын.
  • Дефибрилляторлар, автоматтандырылған сыртқы (AEDs) (тозбайтын)
  • Монитор, апноэ, үйде қолдану.
  • Монитор, тыныс алу жиілігі.
  • Сорғы, инфузия, имплантацияланған, бағдарламаланатын.

«Қауіпсіз медициналық құрылғы туралы» заң қандай медициналық құрылғыларды анықтайды?

A медициналық құрылғы болып табылады Қауіпсіз медициналық құрылғылар туралы заңмен анықталған дәрі -дәрмектерді қоспағанда, ағзаның құрылымына немесе қызметіне әсер ететін аурудың алдын алу, диагностикалау, жұмсарту немесе емдеу үшін қолданылатын кез келген аспапты, аппаратты немесе басқа мақаланы қамтиды.

Ұсынылған: