Мазмұны:
Бейне: FDA тексеру жүргізе ме?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19
Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы ( FDA ) жүргізеді тексерулер Азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы заң және тиісті актілер сияқты фирманың қолданыстағы заңдар мен ережелерге сәйкестігін анықтау үшін реттелетін нысандардың. Кейбір тексеру соңғы мәжбүрлеу шарасы қабылданғанға дейін деректер жарияланбауы мүмкін.
Сондай-ақ, FDA мейрамханаларды тексере ме?
Сонымен бірге, FDA жасайды өзі емес мейрамханаларды тексеру , бірақ Америкада сатып алуға болатын буып-түйілген тағамды жасыл түспен жарықтандырудан басқа, оның Азық-түлік кодексі қала мен штаттың денсаулық сақтау департаменттері қандай жағдайларда пайдаланады. тексеру жергілікті кәсіпорындар.
FDA тағамның қанша пайызын тексереді? 80 пайыз
Сол сияқты, адамдар FDA тексерулері қаншалықты жиі деп сұрайды?
Күнделікті тексерулер , бақылау деп те аталады тексерулер , әдетте екі жыл сайын болады. The FDA заң бойынша талап етіледі тексеру ІІ және ІІІ класты медициналық бұйымдар екі жыл сайын. GMP ережелері ағымдағы реттеушілік климатты көрсету үшін жиі өзгерте алады және өзгертеді.
FDA тексеруіне қалай дайындаламын?
FDA тексеруіне қалай дайындалу керек: 6 жылдам кеңес
- FDA тексеру процедураларын анық және қысқа етіп жасаңыз.
- Негізгі құжаттар мен жазбаларды тексеруге дайын байланыстырғышта оңай қол жетімді етіңіз.
- Жылдам алу үшін элементтерді белгілеу.
- Соңғы тексеруден кейін өнімге шағымдар мен CAPA құрастырыңыз.
- Барлық түзетулер/шақырулар туралы хабарлау және құжаттаманы ағымдағы күйде ұстау.
Ұсынылған:
COR тексерулер жүргізе ала ма?
COR тексерулерді бірнеше әдістемелер мен процедураларды, соның ішінде локальды тексерулерді, мердігер мерзімді негізде орындайтын функцияларды жоспарлы тексеруді, әдеттегі функцияларды немесе жұмыс өнімдерін кездейсоқ іріктеуді, келісім-шарт мониторингін және пайдаланушы есептерін және мердігердің
Сіз тым көп маймен көлік жүргізе аласыз ба?
Егер май өлшегіштегі май деңгейі ұсынылған құю деңгейінен бір дюйм немесе одан көп жоғары болса, онда сіздің көлігіңіз толып кеткен және көліктен май ағызылғанша қайта қозғалмауы керек; әйтпесе қозғалтқышыңызға елеулі зақым келтіруіңіз мүмкін
Сіз мырышталған құбырда газ жүргізе аласыз ба?
Бүгінгі күні мырышталған құбырды пайдалану әдетте ешқандай қауіп төндірмейді. Сантехниктер екі негізгі себеп бойынша газбен қара құбырды пайдаланады. Көптеген жерлерде газ құбырлары үшін мырышталған құбырды жер астына қоюға рұқсат етілмейді және зауыттық қапталған болат құбырды пайдалану керек
Сіз 40-кесте бойынша ПВХ құбырын жүргізе аласыз ба?
Re: 40-кесте бойынша жүру ПВХ Кішкентай құбырлары бар оның үстінен бір фут топырақ траншеяны толтырғаннан кейін топырақ тығыздалған болса, оның үстінен айдауға болатын кез келген нәрсені алып кетеді. Егер топырақ жаңа және борпылдақ болса, ол жүкті көтеру үшін ештеңе жасамайды және құбыр қозғалудан зақымдалуы мүмкін
Әуе кемелеріне профилактикалық қызмет көрсетуді кім жүргізе алады?
Техникалық қызмет көрсету, профилактикалық техникалық қызмет көрсету, қайта құру және өзгерту, 14 CFR 61 бөліміне сәйкес берілген ұшқыш куәлігінің иесі, әуе кемесі 14 CFR 121 бөліміне сәйкес пайдаланылмаса, осы ұшқышқа тиесілі немесе басқарылатын кез келген әуе кемесіне арнайы профилактикалық техникалық қызмет көрсетуді жүзеге асыра алады. , 127, 129 немесе 135