Бейне: IND қалай аударуға болады?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19
Үшін аудару the IND , жаңа және бұрынғы иелер FDA-ға ақпаратты жіберуі керек. Бұған бұрынғы иеленушінің өтінішке барлық құқықтардың болғаны туралы хаты кіреді ауыстырылды жаңа иесіне және жаңа иеленушінің толық алатыны немесе алғаны IND жазба.
Содан кейін IND-ді қалай толтыруға болады?
IND құжатын беру 3 пішін топтамасын толтыруды талап етеді: 1 зерттеуді егжей-тегжейлі сипаттайтын (FDA нысаны 1571), 1 зерттеуші және зерттеу орны туралы ақпаратты (FDA нысаны 1572) және 1 зерттеудің клиникалық зерттеулердің ұлттық дерекқорында (FDA) тіркелгенін растайтын 3674 нысаны).
Сонымен қатар, NDA және IND дегеніміз не? The NDA Қолданба - бұл дәрі-дәрмектің демеушілері FDA-ға АҚШ-та сатуға және маркетингке арналған жаңа фармацевтикалық препаратты мақұлдауды ресми түрде ұсынатын көлік құралы, жануарларды зерттеу және зерттеуге арналған жаңа препараттың адам клиникалық сынақтары кезінде жиналған деректер ( IND ) бөлігі болады NDA.
Осыны ескере отырып, IND мақұлдау дегеніміз не?
Америка Құрама Штаттарының Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасының тергеу жаңа препараты ( IND ) бағдарлама - фармацевтикалық компания адамға клиникалық сынақтарды бастауға және дәріге арналған маркетингтік өтінім берілгенге дейін тәжірибелік препаратты мемлекеттік желілер арқылы жіберуге (әдетте клиникалық зерттеушілерге) рұқсат алатын құрал.
Инд қажет пе?
Жалпы, зерттеуге арналған жаңа препарат ( IND ) қолданбасы қажет кез келген клиникалық зерттеудің негізгі мақсаты мақұлданбаған препараттың қауіпсіздігі және/немесе тиімділігі үшін пайдалануды немесе бағалауды ұсынатын ақпаратты әзірлеу болған кезде.
Ұсынылған:
Жаңа су есептегішті қалай орнатуға болады?
Су есептегішті орнату әдісі Жергілікті су компаниясына хабарласыңыз. Үйіңізге немесе бизнесіңізге су құбырын тауып, өшіру клапанын табыңыз. Су есептегішті кіріс құбырына орнатыңыз. Тефлон таспасын үйдегі немесе кәсіпорындағы су жүйесіндегі қосылу нүктесіндегі жіптерге ораңыз. Су құбырындағы клапанды қайта ашыңыз
Azure AKS кластеріне қалай қосылуға болады?
Бұл мақалада Azure Cloud Shell пайдаланыңыз. Ресурстар тобын жасаңыз. AKS кластерін жасаңыз. Кластерге қосылыңыз. Қолданбаны іске қосыңыз. Қолданбаны тексеріңіз. Кластерді жойыңыз. Кодты алыңыз
8-бөлімдегі ваучерімді қалай аударуға болады?
Иә, 8-бөлім Тұрғын үй таңдау ваучерлері нақты шарттар орындалғаннан кейін басқа Мемлекеттік тұрғын үй басқармасының (PHA) қызмет көрсету аймағына ауыстырылуы мүмкін. Бұл процесс тасымалдану деп аталады. Тасымалдау мақсатында HUD «Бастапқы PHA» ретінде үй шаруашылығына ваучерді алғаш берген PHA-ға сілтеме жасайды
Тұздануға не себеп болады және оны қалай азайтуға болады?
Адамның әрекеті тұзға бай суару суларын пайдалану арқылы тұздануды тудыруы мүмкін, бұл теңіз суының енуіне әкелетін жағалаудағы жер асты су тұтқыштарын шамадан тыс пайдалану немесе басқа да сәйкес емес суару тәжірибесі және/немесе нашар дренаждық жағдайлар салдарынан күшеюі мүмкін
Малайзиядағы акцияларды қалай аударуға болады?
Төменде компаниядағы акцияларды беру бойынша қадамдық нұсқаулық берілген: 1-қадам: Басқарма шешімін және 32А нысанын дайындайтын хатшы. 2-қадам: Акция сертификатының түпнұсқасы хатшыға қайтарылады. 3-қадам: 32А нысанына мөр қою және елтаңбалық алымды төлеу. 4-қадам: Жаңа акционерге жаңа акция сертификатын беру