Бейне: Нормативтік құқықтық актілердегі CTA дегеніміз не?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19
Клиникалық сынақтар қолданбасы ( CTA ) құзыретті Ұлттық органға өтініш/беру болып табылады. Нормативтік Белгілі бір елде клиникалық сынақ жүргізуге рұқсат беретін орган(лар). мысалдары. құзыретті ұлттық органға ұсынады Нормативтік Билік мыналарды қамтуы мүмкін, бірақ олармен шектелмейді: 1.
Осыған байланысты клиникалық зерттеулердегі CTA дегеніміз не?
А Клиникалық сынақ Келісім ( CTA ) қамтамасыз етуі мүмкін демеуші арасындағы қарым-қатынасты басқаратын заңды түрде міндетті келісім болып табылады оқу дәрі немесе құрылғы, қаржылық қолдау және/немесе меншікті ақпарат және деректерді және/немесе нәтижелерді, жариялауды, одан әрі енгізуді қамтамасыз ете алатын мекеме
Сол сияқты, Ұлыбританиядағы клиникалық сынақтарды кім бекітеді? Сынақ авторизация Барлығы клиникалық сынақтар Дәрілік заттар мен медициналық құрылғыларды зерттеуге сонымен қатар Дәрілік заттар мен денсаулық сақтау өнімдерін реттеу агенттігі (MHRA) деп аталатын ұйымның рұқсаты қажет. Бұл деп аталады Клиникалық сынақ Авторизация (CTA).
Содан кейін фармацевтикадағы CTA дегеніміз не?
Клиникалық сынақтың мақұлдаулары ( CTA ); (IND) Процедура Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінен (EMA) EudraCT нөмірін алуды және клиникалық сынақты авторизациялауға өтінімді беруді қамтиды ( CTA ) сот талқылауы жүргізілетін әрбір мүше мемлекеттің құзыретті органына.
Inds мақұлданды ма?
IND маркетингке арналған қолданба емес бекіту . Бұл демеуші Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) рұқсат етілмеген дәрі-дәрмекті мемлекеттік шекара арқылы тасымалдауға тыйым салатын федералдық заңнан босатуды алатын жол.
Ұсынылған:
Неліктен үкімет нормативтік актілерді шығарады?
Реттеу үкіметтің мақсаттарына жету үшін жеке фирмалар мен жеке тұлғаларға қоятын талаптардан тұрады. Оларға жақсырақ және арзанырақ қызметтер мен тауарлар, бар фирмаларды «әділетсіз» (және әділ) бәсекелестіктен қорғау, таза су мен ауа, және қауіпсіз жұмыс орындары мен өнімдер кіреді
Нормативтік стандарттар дегеніміз не?
Нормативтік стандарттарды анықтау Нормативтік стандарттар кез келген Өнімдерді өндіруге, өткізуге, сатуға, өтеуге және/немесе баға белгілеуге қолданылатын барлық заңдарды, ережелерді, ережелерді және реттеуші органның кеңес беру пікірлерін немесе тапсырыстарын білдіреді
Нормативтік бақылау дегеніміз не?
Нормативтік бақылау жазбаша саясаттар мен процедуралардан гөрі қабылданған әрекет үлгілері арқылы мінез-құлықты басқарады. Нормативтік бақылау белгіленген стандарттар болып табылатын нормалар деп аталатын құндылықтар мен сенімдерді пайдаланады. Мысалы, топ ішінде бейресми ережелер топ мүшелерін өз міндеттерін біледі
Құқықтық субъекті ұғымы дегеніміз не?
Заңды тұлғаға ие болу дегеніміз белгілі бір құқық жүйесінде заңдық құқықтар мен міндеттерге ие болу, мысалы, келісім-шарттар жасау, сотқа жүгіну және талап қою. Заңды тұлға – құқық қабілеттілігінің алғышарты, кез келген заңды тұлғаның құқықтары мен міндеттерін өзгерту мүмкіндігі
Құқықтық әртүрлілік дегеніміз не?
Құқықтық әртүрлілік және инклюзия альянсының (LDIA) мүшелері нәсіліне, этникалық немесе әлеуметтік шығу тегіне, жынысына немесе жыныстық бағдарына, жасына, мүгедектігіне, тіліне, дініне қарамастан барлығына тең қатынас пен мүмкіндіктер пайда болатын әртүрлі және инклюзивті жұмыс орнын құруға міндеттенеді. , саяси артықшылық немесе кез келген