Клиникалық зерттеулерде ақпараттандырылған келісім формасы дегеніміз не?
Клиникалық зерттеулерде ақпараттандырылған келісім формасы дегеніміз не?

Бейне: Клиникалық зерттеулерде ақпараттандырылған келісім формасы дегеніміз не?

Бейне: Клиникалық зерттеулерде ақпараттандырылған келісім формасы дегеніміз не?
Бейне: Дәрілік заттардың тиімділігі тұрғысынан клиникалық зерттеулер мәселесі 2024, Қараша
Anonim

Ақпараттандырылған келісім кез келгеннен бұрын болуы керек үздіксіз процесс клиникалық сынақ -байланысты рәсімдер жүргізіледі. Процесс құжаттан және тараптар арасындағы әңгімелер сериясынан тұрады клиникалық сынақ Қатысушы және бас тергеуші (PI) және сәйкесінше денсаулық сақтау саласының мамандары.

Осылайша, ақпараттандырылған келісім формасы дегеніміз не?

Клиникалық зерттеулерге қатысу мүмкіндігін қарастыратын субъектілер үшін ақпараттың негізгі көзі болып табылады Ақпараттандырылған келісім нысаны (ICF). ICF – клиникалық зерттеуге қатысқан кезде қатысушының қол қоюын талап ететін құжат. Клиникалық зерттеулер күрделі пән болып табылады және қиын ғылымды қозғайды.

Ақпараттандырылған келісімнің 3 негізгі аспектілері қандай және олар нені білдіреді? The үш негізгі принциптері Ақпараттандырылған келісім мыналар: A. Еріктілік, теңдік, сыйластық. B. Еріктілік, түсіну, ашу.

Сонымен қатар, клиникалық сынақта ақпараттандырылған келісім дегеніміз не?

The ақпараттандырылған келісім үшін процесс клиникалық сынақтар бастау немесе қалу туралы білімді шешім қабылдауға көмектесетін тұрақты ақпарат беруге арналған. клиникалық сынақ . Бір бөлігі болуды ойлайтын адам клиникалық сынақ потенциал деп аталады зерттеу пән.

Ақпараттандырылған келісімнің төрт элементі қандай?

  1. Ақпараттандырылған келісімнің құрамдас бөліктері.
  2. Шешім қабылдау қабілеті.
  3. Ашу.
  4. Келісім туралы құжаттама.
  5. Құзыреттілік.
  6. Ақпараттандырылған келісім, емдеуден бас тарту құқығы.
  7. Клиникалық сынақтар және зерттеулер.

Ұсынылған: