FDA заңдар шығарады ма?
FDA заңдар шығарады ма?

Бейне: FDA заңдар шығарады ма?

Бейне: FDA заңдар шығарады ма?
Бейне: FDA Regulatory Education for Industry (REdI) – Biologics Track 2024, Мамыр
Anonim

Америка Құрама Штаттарында федералды заңдар Конгресс бекітеді. Үшін жасау the заңдар күнделікті деңгейде жұмыс істейді, Конгресс кейбір мемлекеттік органдарға рұқсат береді. сияқты FDA , үшін жасау ережелер. Ішіндегі өзгеріс FDA косметикаға қатысты заңды билік болар еді өзгертуді Конгресс талап етеді заң.

Сонда FDA қандай заңдарды қолданады?

Басқа маңызды орындалатын заңдар бойынша FDA Қоғамдық денсаулық сақтау туралы заң, Бақыланатын заттар туралы заңның бөліктері, Федералдық заң бұзушылыққа қарсы заң және басқалар. Көптеген жағдайларда бұл жауапкершіліктер басқа федералды агенттіктермен бөліседі.

Екіншіден, FDA ережелерді қалай жасайды? FDA дамиды ережелер негізделген заңдар Азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы заңда (FD&C актісі) немесе т.б заңдар – соның ішінде отбасылық темекі шегудің алдын алу және темекіге қарсы күрес туралы заң – осыған сәйкес FDA жұмыс істейді. FDA ережелері заңның толық күші бар.

Сондай-ақ білу үшін, тері күтімі өнімдері FDA мақұлдауынан өтуі керек пе?

Заң жасайды косметиканы қажет етпейді өнімдер және түсті қоспалардан басқа ингредиенттер болуы керек бекітілген бойынша FDA олар нарыққа шықпас бұрын. Дегенмен, косметикада жалған немесе қате бренд болмауы керек. Егер сіздің өнім болып табылады АҚШ заңы бойынша дәрі болса, ол премаркет сияқты дәрілерге қойылатын талаптарға сай болуы керек мақұлдау.

FDA-ға азық-түлік препараттары мен косметика қауіпсіздігін қадағалау құқығын беретін қандай заңдар жиынтығы бар?

б. 9 § 301 т.б. Америка Құрама Штаттарының Федералды Тамақ , Дәрі және косметика Акт (қысқартылған FFDCA, FDCA немесе FD&C) – а заңдар жиынтығы 1938 жылы Конгресс қабылдаған өкілеттік беру АҚШ-қа Тамақ және Препарат Әкімшілік ( FDA) азық-түлік қауіпсіздігін қадағалау , есірткілер , медициналық құрылғылар және косметика.

Ұсынылған: