Фармацевтикалық эквивалент пен терапевтік эквиваленттің айырмашылығы неде?
Фармацевтикалық эквивалент пен терапевтік эквиваленттің айырмашылығы неде?

Бейне: Фармацевтикалық эквивалент пен терапевтік эквиваленттің айырмашылығы неде?

Бейне: Фармацевтикалық эквивалент пен терапевтік эквиваленттің айырмашылығы неде?
Бейне: Полиол + Изоционат 2024, Қараша
Anonim

Екі дәрілік өнім болып саналады фармацевтикалық эквиваленттер егер олардың белсенді ингредиент(тері), күші немесе концентрациясы, дәрілік формасы және енгізу жолы бірдей болса. Соңында 2 өнім болып саналады емдік эквиваленттер олар фармацевтикалық болса ғана эквивалент және биоэквивалент.

Сонда емдік эквивалент дегеніміз не?

Анықтама. АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) бойынша клиникалық әсері мен қауіпсіздік профилі бірдей екі дәрі бар емдік эквиваленттілік. Дәрілік зат ретінде мақұлдану үшін емдік баламасы ол: қауіпсіз және тиімді болуы керек. Бастапқы дәрі-дәрмекпен бірдей белсенді ингредиент бар.

Сол сияқты, терапевтік эквиваленттік код дегеніміз не? фармацевтикалық немесе емдік эквиваленттілік , құрамында оны қамтитын барлық дәрілік өнімдер. бұл дәрілік формадағы белсенді ингредиент BS кодымен жазылған. Мысалы, егер стандарттар. әрекеттің фармакологиялық белсенді компоненттерінің кең өзгеруіне мүмкіндік береді. ингредиент осындай фармацевтикалық эквиваленттілік мәселе, барлық өнімдер.

Мұнда генерикалық препараттардың терапевтік эквиваленттілігі қандай?

Терапиялық эквиваленттілік . Препарат өнімдер болып саналады» емдік эквиваленттер тек егер: олар фармацевтикалық эквиваленттер және. олар таңбалауда көрсетілген жағдайларда емделушілерге енгізген кезде бірдей клиникалық әсерге және қауіпсіздік профиліне ие болады деп күтуге болады.

Сіз қашан заңды түрде бренд атауын генерикпен алмастыра аласыз?

Әрбір штатта фармацевтерге рұқсат беретін заң бар алмастырушы арзанырақ жалпы көптеген адамдар үшін есірткі бренд атаулары . Дегенмен, егер Сіздің дәрігеріңіз а бренд атауы шығарылуы керек, содан кейін фармацевт жібермеуі мүмкін алмастырушы the жалпы . Кейде а қолайлы жалпы Сіздің дәрігеріңіз білмеуі мүмкін қол жетімді.

Ұсынылған: