Зерттеуге қатысты барлық медициналық шешімдерге кім жауапты?
Зерттеуге қатысты барлық медициналық шешімдерге кім жауапты?

Бейне: Зерттеуге қатысты барлық медициналық шешімдерге кім жауапты?

Бейне: Зерттеуге қатысты барлық медициналық шешімдерге кім жауапты?
Бейне: Племенные акбасы и аулиеколи Казахстана: секреты ухода и ветеринарного контроля | Приречное | Eldala 2024, Желтоқсан
Anonim

Барлығында жағдайларда білікті дәрігер (немесе тіс дәрігері) болуы керек барлығына жауапты сот- байланысты медициналық (немесе стоматологиялық) шешімдер және қамқорлық. Тергеуші жауапты жүргізу үшін - де оқиды хаттамаға сәйкес (21 CFR 312.60, FDA-1572 нысаны, 21 CFR 812.43 және 812.100 қараңыз).

Сол сияқты клиникалық жерде сынақтың өткізілуіне кім жауапты?

The бас тергеуші зерттеу үшін клиникалық сынақты жүргізуге жауапты сайттағы жетекші тұлға болып табылады. Олар көбінесе дәрігер және егер зерттеу академиялық мекемеде жүргізілсе, оқытушы болуы мүмкін.

Сондай-ақ GCP сәйкестігіне кім жауапты? Демеушісі жауапты зерттеулердің жүргізілуін және құжатталуын қамтамасыз ету үшін сапаны қамтамасыз ету және сапаны бақылау жүйелерін енгізу және қолдау үшін сәйкестік хаттамамен, GCP , және нормативтік талаптар.

Сонымен қатар, тергеушілердің міндеттері қандай?

Тергеушілер тергеу агенттерін дұрыс өңдеуді, басқаруды, сақтауды және жоюды қадағалауға жауапты (яғни, есірткіге жауапкершілік). Бұл тапсырмаларды тиісті білікті тұлғаға тапсыруға болатынына қарамастан, тергеуші түпкілікті сақтайды жауапкершілік.

Тергеушілермен байланыстың негізгі желісі кім?

ретінде әрекет ететін клиникалық монитор коммуникацияның негізгі желісі демеуші мен арасында тергеуші , көмек көрсетуге қабілетті тергеушілер сот талқылауының дұрыс жүргізілуін және құжатталуын қамтамасыз ету.

Ұсынылған: