Бейне: Фармациядағы CTA дегеніміз не?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19
Клиникалық сынақтың мақұлдаулары ( CTA ); (IND)
Процедура Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінен (EMA) EudraCT нөмірін алуды және клиникалық сынақты авторизациялауға өтінімді беруді қамтиды ( CTA ) сот талқылауы жүргізілетін әрбір мүше мемлекеттің құзыретті органына.
Сол сияқты, CTA файлын беру дегеніміз не?
Клиникалық сынақтар қолданбасы ( CTA ) бұл қолданба/ ұсыну құзыретті ұлттық. Белгілі бір елде клиникалық сынақ жүргізуге рұқсат беретін реттеуші орган(тар). мысалдары. Құзыретті ұлттық реттеуші органдарға ұсынулар мыналарды қамтуы мүмкін, бірақ олармен шектелмейді: 1.
Сонымен қатар, сіз клиникалық сынақты қалай бастайсыз? Келесі қадамдар клиникалық сынақтарды өткізуге мүдделі мамандарға арналған процеске шолу болып табылады.
- Ережелер туралы біліңіз.
- Қажетті инфрақұрылымды құру.
- Клиникалық сынақтарды іздеу.
- Қажетті пішіндерді толтырыңыз.
- Алдын ала оқу сапарына дайындалыңыз.
- IRB мақұлдауын алыңыз.
- Келісімшартқа қол қою.
Бұдан басқа, клиникалық сынақтардағы CTA дегеніміз не?
А Клиникалық сынақ Келісім ( CTA ) зерттелетін препаратты немесе құрылғыны, қаржылық қолдауды және/немесе меншікті ақпаратты ұсынатын демеуші мен деректерді және/немесе нәтижелерді, жариялауды, одан әрі енгізуді қамтамасыз ететін мекеме арасындағы қарым-қатынасты басқаратын заңды түрде міндетті келісім болып табылады.
Ұлыбританиядағы клиникалық сынақтарды кім бекітеді?
Сынақ авторизация Барлығы клиникалық сынақтар Дәрілік заттар мен медициналық құрылғыларды зерттеуге сонымен қатар Дәрілік заттар мен денсаулық сақтау өнімдерін реттеу агенттігі (MHRA) деп аталатын ұйымның рұқсаты қажет. Бұл деп аталады Клиникалық сынақ Авторизация (CTA).
Ұсынылған:
Фармациядағы ұстану нені білдіреді?
Дәрі-дәрмекті қабылдау – бұл уақытты, дозаны және жиілікті қоса алғанда, тағайындалған дәрілерді немесе дәрілерді қабылдауда пациенттің ерікті ынтымақтастығы. Пациенттердің шамамен 20% -дан 50% -ға дейін дәрі-дәрмектерді қабылдамайды
Фармациядағы сұйылту дегеніміз не?
Фармация сұйылту математикасы. Дәріхана сұйылту математикасы - көбірек еріткіш қосу арқылы ерітінді концентрациясын азайту процесі. Мұнда түсіндірілген формулалар ерітіндіні жоғары пайыздан төменгі пайызға сұйылту мақсатында ғана қолданылады
Фармациядағы аликвот дегеніміз не?
Фармацияда аликвоттық әдіс химиялық немесе дәрі-дәрмектің аз мөлшерін көбірек мөлшерде сұйылту арқылы қажетті мөлшерді өлшенетін етіп өлшеуді білдіреді. 5. Төменде мысал келтірілген. Мысал: еріткіш ретінде суды пайдаланып, 100 мл 0,3 мг/мл клонидин ерітіндісін дайындаңыз
Нормативтік құқықтық актілердегі CTA дегеніміз не?
Клиникалық сынақтар туралы өтініш (CTA) – бұл құзыретті ұлттық органға өтінім/жіберу. Белгілі бір елде клиникалық сынақ жүргізуге рұқсат беретін реттеуші орган(тар). мысалдары. Құзыретті ұлттық реттеуші органдарға ұсынулар мыналарды қамтуы мүмкін, бірақ олармен шектелмейді: 1
Фармациядағы тиімді топтық жұмыстың қандай пайдасы бар?
1-кесте Ұйымдастырушылық артықшылықтар Ұжымдық жеңілдіктер Пациенттерге берілетін жеңілдіктер Күтпеген жерден қабылдауды азайту Медициналық қызметтерді тиімді пайдалану Емдеуді қабылдау Қызметтер пациенттерге жақсырақ қолжетімді коммуникация және кәсіби әртүрлілік Медициналық нәтижелердің жақсаруы және медициналық көмектің сапасы Медициналық қателердің азаюы