Бейне: ICH тұрақтылық сынағы дегеніміз не?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19
Фармацевтикалық заттарды жинау тұрақтылық сынағы жиынтықты анықтау үшін дәрілік заттар немесе дәрілік заттар туралы деректер тұрақтылық профиль препаратты мақұлдау процесіндегі қажетті қадам болып табылады. Дәрілік субстанцияны, дәрілік затты, біріктірілген құрылғыларды және шикізатты бағалау қажет тұрақтылық.
Осылайша, тұрақтылық сынағы дегеніміз не?
Тұрақтылық сынағы Бұл жүйенің немесе бағдарламалық құралдың температура, кернеу, т.б. сияқты қоршаған ортаның әртүрлі параметрлерінде сапаны және қалай әрекет ететінін тексеру әдісі. Фармацевтикалық салада өнімнің қызмет ету мерзімі ішінде оның сапасын қаншалықты жақсы сақтайтыны.
Сонымен қатар, ICH бойынша сапа нұсқаулары қандай? Фармацевтикадағы ICH сапа жөніндегі нұсқаулықтардың тізімі
- Q1F – III және IV климаттық аймақтарда тіркеу өтініміне арналған тұрақтылық туралы деректер пакеті.
- Q2 (R1) – Аналитикалық процедураларды тексеру: мәтін және әдістеме.
- Q3B (R2) – Жаңа дәрілік өнімдердегі қоспалар.
- Q3C (R5) – Қоспалар: қалдық еріткіштерге арналған нұсқаулық.
Тұрақтылықты зерттеуде стресс-тестілеу дегеніміз не?
Стресс тестілеу API ықтимал деградация өнімдерін анықтауға көмектеседі, бұл өз кезегінде деградация жолдарын және ішкі тұрақтылық молекуласын анықтаңыз және растаңыз тұрақтылық -қолданылатын аналитикалық процедуралардың күшін көрсететін.
Сапаны бақылаудағы ICH негізгі мақсаты қандай?
ICH миссиясы қауіпсіз, тиімді және жоғары болуын қамтамасыз ету үшін бүкіл әлем бойынша үлкен үйлестіруге қол жеткізу болып табылады сапасы Дәрілік заттар ресурсты барынша үнемдейтін әдіспен әзірленеді және тіркеледі.
Ұсынылған:
Stryker үшін Gallup сынағы дегеніміз не?
Stryker Gallup сынағы Егер сіз stryker бағдарламасына өтініш білдірсеңіз, GallupStreghtsFinder тұлғалық тестін ауызша, онлайн немесе жазбаша түрде сынауға тура келеді. Gallup сынағының негізгі мақсаты – тестілеушілерге білім, дағдылар мен таланттардың үйлесімі ретінде өзінің ерекше күшті жақтарын табуға көмектесу
ADR сынағы дегеніміз не?
ADR - бұл қауіпті немесе қауіпті жүктерді автомобильмен жаппай тасымалдайтын көлік құралдарына арналған арнайы сынақ. контейнерде немесе портативті цистернада немесе сыйымдылығы 3000 литрден асатын қысымды ыдыстардың батареясында қауіпті жүктерді тасымалдау үшін
Қонақжайлылық индустриясындағы тұрақтылық дегеніміз не?
Қарапайым сөзбен айтқанда, тұрақтылық табиғи экожүйелердің өмірді қолдауын және қазіргі және болашақ ұрпақтың қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін ресурстарды қамтамасыз етуді жалғастыра алатынын білдіреді. Қонақ үй секторы қоршаған ортаға қысымды күшейтіп, табиғи ресурстарға талап қоятыны анық
Инновация және тұрақтылық дегеніміз не?
Тұрақты даму инновациясы экологиялық жүйелерге, адам денсаулығына және қауымдастықтарға зиянды әсерді түпкілікті жою үшін жеке және әлеуметтік байлықты құру ретінде экономикалық дамуды анықтау туралы
Әртүрлілік тұрақтылық гипотезасы дегеніміз не?
Тұрақтылық-әртүрлілік гипотезасы қауымдастық неғұрлым әртүрлі болса, қоғамда соғұрлым тұрақты және өнімді болады. Бұл гипотеза тұрақты және өнімді қауымдастықтардың әртүрлілігі аз қауымдастықтармен салыстырғанда өз ресурстарын жақсырақ және тиімді пайдалана алатындығына негізделген