FDA пайдаланушы төлемдерінің мақсаты қандай?

2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19

FDA пайдаланушы ақысы Бағдарламалар. The Пайдаланушы ақысы бағдарламалар азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына көмектеседі ( FDA ) халықтың денсаулығын қорғау және саладағы инновацияларды жеделдету жөніндегі миссиясын орындау. Қаржылық менеджмент кеңсесі (OFM) қаржылық басқаруға жауап береді пайдаланушы төлемі бағдарламалар.

Мұнда FDA пайдаланушысының ақысы қандай?

Рецепт бойынша берілетін дәрі Пайдаланушы ақысы Акт (PDUFA) 1992 жылы Конгресспен жасалған және рұқсат береді FDA жинау алымдар белгілі бір адамға арналған дәрілік және биологиялық өнімдерді шығаратын компаниялардан. PDUFA қабылданғаннан бері, пайдаланушы төлемдері есірткіні мақұлдау процесін жеделдетуде маңызды рөл атқарды.

Жоғарыда көрсетілгеннен басқа, Pdufa ақысы қанша? 2018 қаржы жылына есірткіге өтініш алымдар мыналар: клиникалық деректерді талап ететін толық өтінім үшін $2, 421, 495, клиникалық деректерді қажет етпейтін қолданба үшін $1, 210, 748 немесе клиникалық деректерді қажет ететін қосымша үшін.

Сондай-ақ сұрақ туындайды, FDA пайдаланушы төлемдері қалай төленеді?

Тіркелуге қажетті барлық мекемелер алдымен құрылғыға баруы керек Пайдаланушы ақысы веб-сайтқа төлеу the пайдаланушы төлемі . Сіз жасағаннан кейін төлем және растау нөмірлерін алыңыз төлем (PIN/PCN), тіркеу және листинг талаптарын орындау үшін FURLS веб-сайтына өтуіңізге болады.

FDA-ны шынымен кім басқарады?

The FDA Америка Құрама Штаттарының Конгресі Агенттіктің негізгі бағыты болып табылатын азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы федералдық заңның орындалуын қамтамасыз ету құқығын берді; the FDA сонымен қатар басқа заңдарды, атап айтқанда, «Қоғамдық денсаулық сақтау қызметі туралы» Заңның 361-бөлімін және олардың көпшілігі тағамға немесе тамаққа тікелей қатысы жоқ тиісті ережелерді орындайды.