FDA есірткімен не істейді?

2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19

FDA Миссия

Тамақ және Препарат Әкімшілік адам және ветеринария қауіпсіздігін, тиімділігін және қауіпсіздігін қамтамасыз ету арқылы халықтың денсаулығын қорғауға жауапты. есірткілер , биологиялық өнімдер және медициналық бұйымдар; және еліміздің азық-түлік, косметика және радиация шығаратын өнімдерінің қауіпсіздігін қамтамасыз ету арқылы.

Сәйкесінше, FDA қызметі қандай?

FDA рөлі . Америка Құрама Штаттарында Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы ( FDA ) адам және ветеринариялық препараттардың, биологиялық өнімдердің, медициналық мақсаттағы бұйымдардың, еліміздің тамақ өнімдерінің, косметиканың және радиация шығаратын өнімдердің қауіпсіздігін, тиімділігін және қауіпсіздігін қамтамасыз ету арқылы халықтың денсаулығын қорғауға жауапты.

Сол сияқты, FDA қандай күшке ие? Орындау. 1906 жылғы «Таза азық-түлік және дәрі-дәрмек туралы» заң бұзушы өнімдерді нарықтан алып тастаудың екі әдісіне ғана рұқсат берді: тәркілеу және қылмыскер қудалау. Осы жылдар ішінде құқықтық реформалар FDA-ның құқық қорғау өкілеттіктерін кеңейтті бұйрықтар , ескерту хаттары және әкімшілік процедуралар.

Осыны ескере отырып, FDA препараттың қауіпсіз екенін қалай анықтайды?

Көбінесе, А есірткі белгілі бір ауруды емдеу үшін әзірленген. Бұл кезеңде, FDA негізді екендігін шешеді қауіпсіз компанияның сынақтан өтуі үшін есірткі адамдарда. Клиникалық сынақтар-- Препарат Адамдардағы зерттеулер IND тексергеннен кейін ғана басталуы мүмкін FDA және жергілікті институционалдық шолу кеңесі (IRB).

FDA-да жұмысқа тұру қиын ба?

- Алуда -де қиын бөлігі (жалдау процесі ауыр) - Төмен жалақы (бірақ ең жақсы жеңілдіктер) - Жұмыс пен өмірдің тепе-теңдігі жеке секторға қарағанда жақсырақ болуы мүмкін, бірақ бұл басқа мемлекеттік органдар сияқты емес. FDA . Жәрдемақылардан икемді жұмыс (аптасына 2-3 күн).