Бейне: Апельсин кітабы фармацияда не үшін қолданылады?
2024 Автор: Stanley Ellington | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 00:19
Басылым Мақұлданған емдік эквивалентті дәрілік заттар Бағалаулар (әдетте қызғылт сары кітап деп аталады) Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы федералдық заңға (Заң) сәйкес қауіпсіздік пен тиімділік негізінде мақұлданған дәрілік өнімдерді және сәйкес патентті және
Адамдар да сұрайды, «Апельсин кітабы» деген дәрі дегеніміз не?
The Қызғылт сары кітап бұл FDA шығарған маңызды басылым, ол генериктердің алтын стандартты анықтамасы ретінде қызмет етеді есірткі ауыстыру. Жарияланымның толық атауы мақұлданды Препарат Терапевтік эквивалентті бағалауы бар өнімдер, бірақ әдетте ол ретінде белгілі Қызғылт сары кітап.
Екіншіден, Orange Book терапевтік эквиваленттілік талаптарына сәйкес келетін өнімнің біліктілігі қандай? FDA терапевтік деп жіктейді эквивалент сол есірткі өнімдер сол кездесу келесі жалпы критерийлері : (1) олар қауіпсіз және тиімді болып бекітілген; (2) олар фармацевтикалық эквиваленттер оларда (а) бірдей дәрілік формада және енгізу жолында бірдей белсенді ингредиенттің бірдей мөлшері бар
Осыны ескерсек, «Апельсин кітабында» қанша дәрі бар?
Сонымен қатар, Қызғылт сары кітап бекітілген көпкөзден жасалған рецепт үшін емдік эквивалентті бағалауды (2 таңбалық бағалау коды) қамтиды есірткі өнімдер (жалпы есірткілер ).
Неліктен қызғылт сары кітап қызғылт сары кітап деп аталады?
Бұл әдеттегідей болса да қызғылт сары кітап деп аталады , оның ресми атауы терапиялық эквиваленттілігі бар мақұлданған дәрілік өнімдер. Қауіпсіздігі немесе тиімділігі мақұлдануы алынып тасталған дәрілік заттар Қызғылт сары кітап.
Ұсынылған:
Концентрациялау үшін металл көбікті флотация әдісі қай кен үшін қолданылады?
Көбікті флотация процесі Кендерді шоғырландырудың тағы бір әдісі көбікті флотация әдісі болып табылады. Бұл бірінші кезекте сульфидтерді концентрациялау процесі. Оның гравитациядан артықшылығы бар, өйткені ол тіпті минералдардың өте ұсақ бөлшектерін де жинай алады
Жазба үшін меморандум не үшін қолданылады?
Жазбалар туралы меморандумның (MFR) мақсаты әңгімелерді, кездесулерді және басқа оқиғаларды болашақта анықтама үшін құжаттау болып табылады. Оның форматы бейресми меморандуммен бірдей, тек адресаттың орнында «RECORD» сөзі пайда болады
Home Depot апельсин майын сатады ма?
Таза суық сығымдалған апельсин майы-CPOO32-1 - үй қоймасы
Бассейн үшін диатомды топырақ не үшін қолданылады?
Бассейндегі суды диатомды топырақпен (DE) сүзу сізге шынымен жарқыраған су береді. Себебі DE ең кішкентай ластаушы заттарды – бес микронға дейінгі бөлшектерді (орташа құм түйіршіктері 1000 микрон!) жояды
Нарық үшін өнімді немесе қызметті бірлесіп өндіру үшін құн тізбегін үйлестіру үшін ақпараттық технологияларды пайдаланатын тәуелсіз фирмалар жиынтығы ма?
Құндылық желісі – бұл нарық үшін өнімді немесе қызметті бірлесіп өндіру үшін құн тізбегін үйлестіру үшін ақпараттық технологияларды пайдаланатын тәуелсіз фирмалар жиынтығы. Фирма өз жеткізушілеріне көбірек бақылауды жүзеге асыра алады: көбірек жеткізушілер